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Compliance Management in der Pharmakovigilanz

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  • Fleming’s Conference Hotel Frankfurt
  • Frankfurt/Main
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Compliance Management in der Pharmakovigilanz

Intensiv-Seminar am 18. April 2018 in Frankfurt/Main

Seminarziel:

Durch die Verabschiedung der GVP-Module sind die Anforderungen an die Pharmakovigilanz weiter gewachsen und geben ein pro-aktives Signal- und Risikomanagement vor. Das Qualitäts-management spielt dabei eine zentrale Rolle. Abweichungen von Gesetzen, Leitlinien sowie internen Regelungen müssen rechtzeitig erkannt und verhindert werden. Dies macht die Etablierung eines effizienten Compliance-Management-Systems in der Pharmakovigilanz unverzichtbar, um Compliance zu monitorieren und Abweichungen zu korrigieren und letztlich die Qualität der PV und damit die Patientensicherheit zu erhöhen.

In diesem Seminar erarbeiten Sie einen Leitfaden zur Einrichtung und zum nachhaltigen Betreiben eines Compliance-Management-Systems. Dabei werden Aspekte zur Herangehensweise, Verantwortlichkeiten, Schnittstellen zu anderen Abteilungen sowie zur effektiven Kommunikation anschaulich dargelegt.

Sie erhalten praktische Tipps zur Verankerung der Prozesse im Alltag und Akzeptanz im Unternehmen. Ihre ganz persönlichen Fragestellungen können Sie mit den Referenten diskutieren.

Themenschwerpunkte:

  • Pharmacovigilance Agreements
  • RMP Commitments
  • Reported Cases
  • Qualität der Einzelfälle
  • Audit Findings
  • PSUR Submission
  • Compliance Report

Referent:

Dr. Renald Hennig
SCRATCH Pharmacovigilance GmbH, Butzbach

Veranstaltungstermin:

Mittwoch, 18. April 2018 (10.00-17.00 Uhr)

Veranstaltungsort:

Fleming’s Conference Hotel Frankfurt
Elbinger Str. 1-3
60487 Frankfurt/Main

Teilnahmegebühr:

EUR 890,- (zzgl. gesetzl. Ust.)

Prospekt-Download:

Alle weiteren Informationen erhalten Sie hier im pdf-Format.

Anmeldung:

 

Seminartitel: Compliance Management in der Pharmakovigilanz

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