Home
Events
Der neue Rechtsrahmen für Medizinprodukte – Sind Sie vorbereitet?

Contact Details

  • Der neue Rechtsrahmen für Medizinprodukte – Sind Sie vorbereitet?
  • Steigenberger Hotel Metropolitan
  • Frankfurt/Main
  •  

Der neue Rechtsrahmen für Medizinprodukte – Sind Sie vorbereitet?

Fachtagung
am 28. Juni 2017 in Frankfurt/Main

Seminarziel:

Über viele Jahre wurde die neue europäische Verordnung über Medizinprodukte (MPV) intensiv diskutiert. Nun stehen Hersteller, Benannte Stellen, Bevollmächtigte, Vertreiber und verantwortliche Personen vor der Aufgabe, die neuen Vorgaben der MPV zu prüfen und im Unternehmen umzusetzen. Die vielfältigen, auch systematischen Änderungen führen zu Unsicherheiten und Fragen, die sich häufig erst in der Umsetzungsphase zeigen.

Die Fachtagung hat zum Ziel, einen Überblick zu den wesentlichen Änderungen zu geben und diese zu diskutieren. Dies betrifft insbesondere die Klassifizierung von Medizinprodukten, die neuen Verfahren, die klinische Bewertung und die Vigilanz sowie Marktüberwachung. Neue Verpflichtungen für Hersteller sind regelmäßig auch mit haftungsrechtlichen Folgen verknüpft. Das gilt auch für die Implementierung von neuen verantwortlichen Personen
und Funktionen im Unternehmen.

Nutzen Sie die Gelegenheit, Ihre firmenspezifischen Fragestellungen mit unseren Expertinnen und den Teilnehmern zu diskutieren.

Themenschwerpunkte:

  • Umsetzung der neuen Verordnung über Medizinprodukte
  • Welche Übergangsbestimmungen gelten?
  • Neue Vorgaben für die Klassifizierung
  • Anforderungen an die klinische Bewertung
  • Neue Verfahren und Pflichten des Herstellers
  • Überwachung nach dem Inverkehrbringen (Vigilanz und Marktüberwachung)

Referenten:

Dr. Angela Graf
Bundesverband der Arzneimittelhersteller e.V. (BAH), Bonn

Dr. Heike Wachenhausen
Wachenhausen Rechtsanwälte, Lübeck

Veranstaltungstermin:

Mittwoch, 28. Juni 2017 (10.00-17.00 Uhr)

Veranstaltungsort:

Steigenberger Hotel Metropolitan
Poststr. 6
60329 Frankfurt/Main

Teilnahmegebühr:

EUR 890,- (zzgl. gesetzl. Ust.)

Prospekt-Download:

Alle weiteren Informationen erhalten Sie hier im pdf-Format.

Anmeldung

 

Seminartitel: Der neue Rechtsrahmen für Medizinprodukte

 Frau Herr

Titel

Vorname*

Name*

Position

Abteilung

Firma*

Straße/ Nr.*

PLZ/ Ort*

Telefon*

Ihre E-Mail-Adresse*

Ihre Nachricht / ggf. abweichende Rechnungsadresse

Bitte füllen Sie alle Felder mit einem * aus.

Ja, ich möchte regelmäßig über aktuelle Veranstaltungen informiert werden.
 Ja Nein