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Effiziente Team- & Projektassistenz in der klinischen Forschung

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  • Effiziente Team- & Projektassistenz in der klinischen Forschung
  • Fleming´s Conference Hotel Frankfurt
  • Frankfurt/Main
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Effiziente Team- & Projektassistenz in der klinischen Forschung

Intensiv-Seminar
am 6. November 2017 in Frankfurt/Main

Seminarziel:

Als Team- bzw. Projektassistent unterstützen Sie die Mitarbeiter und Ansprechpartner in der klinischen Forschung bei der Durchführung klinischer Studien, im Projektmanagement und bei administrativen Prozessen. In diesem Intensiv-Seminar erhalten Sie einen kompakten Überblick über die Phasen der klinischen Entwicklung vor und nach der Zulassung. Die gesetzlichen Grundlagen sowie die Terminologie und GCP-Anforderungen werden verständlich dargestellt und sind zum Auffrischen vorhandenen Wissens geeignet. Durch das erworbene Hintergrundwissen sind Sie in der Lage, eigenständig administrative Aufgaben, wie das Zusammenstellen der Unterlagen zur Vorbereitung und Einleitung einer klinischen Studie z.B. für Prüfzentren, Behörden und Ethik-Kommissionen zu übernehmen. Sie kennen die einzuhaltenden Termine und Fristen, überwachen diese entsprechend und unterstützen damit Ihren Studienmanager und das Studienteam ganz gezielt. Aspekte zum Monitoring, zu SOPs, zur Archivierung von Studiendokumenten sowie zu Audits und Inspektionen runden das Programm ab..

Themenschwerpunkte:

  • Gesetzliche Grundlagen und GCP-Anforderungen
  • Termine und Fristen in klinischen Prüfungen
  • Dokumente und SOPs in der klinischen Forschung
  • Rolle der Bundesoberbehörden und Ethik-Kommissionen
  • Umgang mit Prüfärzten und Prüfzentren
  • Aspekte des Monitorings
  • CROs und andere externe Beteiligte
  • Archivierung, Audits und Inspektionen

Referent:

Prof. Dr. Gerhard Fortwengel
Lehrgebiet Klinische Forschung / Management klinischer Studien
Hochschule Hannover

Veranstaltungstermin:

Montag, 6. November 2017 (10.00-17.00 Uhr)

Veranstaltungsort:

Fleming‘s Conference Hotel Frankfurt
Elbinger Str. 1-3
60487 Frankfurt/Main

Teilnahmegebühr:

EUR 890,- (zzgl. gesetzl. Ust.)

Prospekt-Download:

Alle weiteren Informationen erhalten Sie hier im pdf-Format.

 Anmeldung:

 

Seminartitel: Effiziente Team- und Projektassistenz in der klinischen Forschung

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