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Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten

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Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten

Grundlagen-Seminar
am 6. & 7. November 2018 in Frankfurt/Main

Seminarziel:

Für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten gelten seit März 2010 neue gesetzliche Vorschriften, woraus sich weitreichende Konsequenzen für Prüfer und Studienpersonal bei der Durchführung klinischer Prüfungen mit Medizinprodukten ergeben haben. Als Prüfer bzw. Hauptprüfer müssen Sie mit den Grundzügen des Medizinprodukterechts, den rechtlichen und wissenschaftlichen Grundlagen
von klinischen Prüfungen oder Leistungsbewertungsprüfungen vertraut sein. In diesem Kurs werden Ihnen alle gesetzlichen und ethischen Anforderungen an die Durchführung klinischer Prüfungen mit Medizinprodukten praxisnah dargestellt. Die Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Prüfers sowie alle wesentlichen Aspekte zur Planung, Vorbereitung und Durchführung werden aufgezeigt.

Dieser Kurs dient dazu, die geforderten Kenntnisse umfassend und praxisnah zu vermitteln.

Themenschwerpunkte:

  • Rechtliche Anforderungen
  • Ethische Grundlagen
  • Voraussetzungen für den Beginn
  • Planung, Vorbereitung, Durchführung sowie Abschluss einer klinischen Prüfung
  • Unerwünschte Ereignisse, Sicherheit

Referenten:

Dr. Astrid Gießler
Referentin Medizinprodukteüberwachung,
Regierungspräsidium Karlsruhe

Dr. med. Thorsten Gorbauch
Facharzt für Klinische Pharmakologie

Veranstaltungstermin:

Dienstag, 6. November 2018 (09.00-17.30 Uhr) &
Mittwoch, 7. November 2018 (09.00-17.00 Uhr)

Veranstaltungsort:

Fleming’s Express Hotel Frankfurt
Poststr. 8
60329 Frankfurt/Main

Teilnahmegebühr:

EUR 900,- (zzgl. gesetzl. Ust.)

Prospekt-Download:

Alle weiteren Informationen erhalten Sie hier im pdf-Format.

 Anmeldung:

 

Seminartitel: Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten

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