Studienassistenz

Fotolia_Studienkoordinator_webDie Anforderungen an Sie als Studienassistentin bzw. Studienassistent werden immer anspruchsvoller. Als Bindeglied zwischen allen Beteiligten sind Sie für die GCP-konforme und prüfplangerechte Durchführung Ihrer klinischen Prüfungen mitverantwortlich und benötigen ein großes Fachwissen, um Ihrer Aufgabe gerecht zu werden.

Der Baustein Fortbildung spielt dabei eine zentrale Rolle – wir unterstützen Sie gern in diesem Bereich!

Immer neue gesetzliche Regelungen sind bei der täglichen Arbeit zu berücksichtigen. So wurde kürzlich die EU-Verordnung zur Klinischen Prüfung mit Humanarzneimitteln (536/2014) verabschiedet und damit in Europa die Weichen für ein völlig neu strukturiertes System zur Durchführung Klinischer Prüfungen gestellt. Das 4. AMG-Änderungsgesetz wurde im Dezember 2016 veröffentlicht.

Audit / Inspektion – vorbereiten, professionell durchführen und nachbereiten

Kennen Sie das? Ein Audit oder eine Inspektion kündigen sich an und das Adrenalin steigt bei allen Beteiligten? In einer Inhouse-Schulung bereiten wir Sie optimal auf eine behördliche Inspektion bzw. einen Audit durch den Sponsor vor. Nach einer Einführung in die regulatorischen Rahmenbedingungen werden Aspekte zur professionellen Vorbereitung erörtert. Anhand von Beispielen erhalten Sie Tipps zur Organisation des Audits / der Inspektion. Vorzubereitende Unterlagen werden ebenso besprochen, wie Soft Skills, Gesprächstechniken und Strategien. Beispiele für häufige Audit- / Inspektionsbefunde werden gemeinsam mit Ihnen aufbereitet.

Ihre maßgeschneiderte Inhouse-Schulung

Sie wollen Ihr komplettes Studienteam weiterbilden? Unsere praxiserfahrenen Referenten kommen zu Ihnen und gestalten das Programm nach Ihren individuellen Wünschen. Sie sparen Zeit, Reise- und Übernachtungskosten.

Gern unterbreiten wir Ihnen ein attraktives Angebot!

 

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