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Grundlagen der Arzneimittelzulassung in Deutschland und der EU

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  • Grundlagen der Arzneimittelzulassung in Deutschland und der EU
  • Best Western Premier IB Hotel Friedberger Warte
  • Frankfurt/Main
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Grundlagen der Arzneimittelzulassung in Deutschland und der EU

Grundlagen-Seminar
am 25. Juni 2019 in Frankfurt/Main

Seminarziel:

Ziel dieser Veranstaltung ist es, eine praxisnahe Einführung in die gesetzlichen Grundlagen – deutsches AMG und EU-Regelungen – der Arzneimittelzulassung zu geben und Anfängern in den Zulassungsabteilungen die für das Tagesgeschäft notwendigen Grundkenntnisse zu vermitteln. Die Unterschiede der Verfahrensarten und die Anforderungen an die Zulassungsunterlagen werden dargestellt sowie auf die Möglichkeiten zur Verlängerung und Änderung von Zulassungen eingegangen. Kennzeichnungspflichten und Informationen zum Erstellen von Schulungsmaterial runden das Programm ab.

Für Mitarbeiter aus anderen Abteilungen wird ein umfassender Überblick zur Vorgehensweise in der Zulassung und zu häufig auftretenden Problempunkten und Schnittstellen dargestellt.

Themenschwerpunkte:

  • Gesetzliche Rahmenbedingungen
  • Zulassungsbehörden
  • Verfahrensarten
  • Anforderungen an die Zulassungsunterlagen
  • Kennzeichnungspflichten
  • Nach der Zulassung
  • Educational Material (Schulungsmaterial)
  • Variations / Änderung von Zulassungen
  • Verlängerung der Zulassung

Referent:

Dr. Winfried Hamperl
Head of Regulatory Affairs
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG,
Nürnberg

Veranstaltungstermin:

Dienstag, 25. Juni 2019 (10.00-17.00 Uhr)

Veranstaltungsort:

Best Western Premier IB Hotel Friedberger Warte
Homburger Landstraße 4
60389 Frankfurt/MainTeilnahmegebühr:

EUR 890,- (zzgl. gesetzl. Ust.)

Prospekt-Download:

Alle weiteren Informationen erhalten Sie hier im pdf-Format.

Anmeldung:

 

Seminartitel: Grundlagen der Arzneimittelzulassung in Deutschland und der EU

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