Home
Events
Die neue Verordnung über Medizinprodukte (MDR) – Fragen und Antworten zur Umsetzung

Contact Details

  • Die neue Verordnung über Medizinprodukte (MDR) – Fragen und Antworten zur Umsetzung
  • Fleming's Express Hotel Frankfurt
  • Frankfurt/Main
  •  

Die neue Verordnung über Medizinprodukte (MDR) – Fragen und Antworten zur Umsetzung

Fachtagung
am 20. November 2018 in Frankfurt/Main

Seminarziel:

Über viele Jahre wurde die neue europäische Verordnung über Medizinprodukte intensiv diskutiert. Der Implementierungsprozess bei Herstellern, Benannten Stellen, Bevollmächtigten, Vertreibern und verantwortlichen Personen ist in vollem Gange. Dabei stehen alle Beteiligten vor der schwierigen Herausforderung die vielfältigen, auch systematischen Änderungen in ihrer Komplexität zu verstehen und Unsicherheiten auszuräumen. Die Fachtagung hat zum Ziel, einen Überblick zu den wesentlichen Änderungen zu geben und diese zu diskutieren. Dabei soll insbesondere auf unklare Anforderungen und Umsetzungsschwierigkeiten hingewiesen und – wo bereits vorhanden – erste Ergebnisse der verschiedenen Umsetzungsarbeitsgruppen auf nationaler und europäischer Ebene vorgestellt werden. Diskutierte Fragestellungen sind insbesondere die Klassifizierung von Medizinprodukten, die neuen Verfahren, die klinische Bewertung und die Vigilanz sowie Marktüberwachung.

Nutzen Sie die Gelegenheit, Ihre firmenspezifischen Fragestellungen mit unseren Expertinnen und Teilnehmern zu diskutieren.

Themenschwerpunkte:

  • Aktueller Sachstand der MDR-Umsetzung
  • Wie lange laufen die Übergangsbestimmungen?
  • Klassifizierung – Wo liegen Schwierigkeiten der neuen Regeln
  • Anforderungen an die klinische Bewertung
  • Neue Pflichten und Verantwortlichkeiten des Herstellers
  • OEM-/PLM-Konstellation: noch zulässig?
  • Vigilanz: Viele neue Begrifflichkeiten und erste Definitionsversuche

Referentinnen:

Dr. Angela Graf, MHMM
Bundesverband der Arzneimittelhersteller e.V. (BAH), Bonn

Prof. Dr. Heike Wachenhausen
Wachenhausen Rechtsanwälte, Lübeck

Veranstaltungstermin:

Dienstag, 20. November 2018 (10.00-17.00 Uhr)

Veranstaltungsort:

Fleming‘s Express Hotel Frankfurt
Poststr. 8
60329 Frankfurt/Main

Teilnahmegebühr:

EUR 890,- (zzgl. gesetzl. Ust.)

Prospekt-Download:

Alle weiteren Informationen erhalten Sie in Kürze hier.

Anmeldung

 

Seminartitel: Die neue Verordnung über Medizinprodukte (MDR) – Fragen und Antworten zur Umsetzung

 Frau Herr

Titel

Vorname*

Name*

Position

Abteilung

Firma*

Straße/ Nr.*

PLZ/ Ort*

Telefon*

Ihre E-Mail-Adresse*

Ihre Nachricht / ggf. abweichende Rechnungsadresse

Bitte füllen Sie alle Felder mit einem * aus.

Ja, ich möchte regelmäßig über aktuelle Veranstaltungen informiert werden.
 Ja Nein

Zu keinem Zeitpunkt geben wir Ihre Daten an Dritte weiter oder verwenden diese zu anderen Werbezwecken.

Mit dem Absenden des Formulars erklären Sie sich mit der Datenschutzerklärung einverstanden.