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Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten

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  • Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten
  • Best Western Premier IB Hotel Friedberger Warte
  • Frankfurt/Main
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Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten

Grundlagen-Seminar
am 9. & 10. April 2019 in Frankfurt/Main

Seminarziel:

In diesem Kurs werden Ihnen alle gesetzlichen und ethischen Anforderungen an die Durchführung klinischer Prüfungen mit Medizinprodukten praxisnah dargestellt. Die Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Prüfers sowie alle wesentlichen Punkte zur Planung, Vorbereitung und Durchführung werden aufgezeigt. Aspekte zur Versicherung, zum Umgang mit unerwünschten Ereignissen sowie zur Vorbereitung auf Audits und Inspektionen runden das Programm ab.

Dieser Kurs dient dazu, Grundkenntnisse umfassend und praxisnah zu vermitteln.

Themenschwerpunkte:

  • Rechtliche Anforderungen
  • Ethische Grundlagen
  • Voraussetzungen für den Beginn
  • Planung, Vorbereitung, Durchführung sowie Abschluss einer klinischen Prüfung
  • Unerwünschte Ereignisse, Sicherheit

Referenten:

Dr. Astrid Gießler
Referentin Medizinprodukteüberwachung,
Regierungspräsidium Karlsruhe

Dr. med. Thorsten Gorbauch
Facharzt für Klinische Pharmakologie

Veranstaltungstermin:

Dienstag, 9. April 2019 (09.00-17.00 Uhr) &
Mittwoch, 10. April 2019 (09.00-17.00 Uhr)

Veranstaltungsort:

Best Western Premier IB Hotel Friedberger Warte
Homburger Landstraße 4
D-60389 Frankfurt/Main

Teilnahmegebühr:

EUR 900,- (zzgl. gesetzl. Ust.)

Prospekt-Download:

Alle weiteren Informationen erhalten Sie hier im pdf-Format.

 

Anmeldung:

 

Seminartitel: Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten, 9. & 10. April 2019

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