Home
Events
Live-Webinar: Risikomanagement in klinischen Studien

Contact Details

  • Live-Webinar: Risikomanagement in klinischen Studien
  • An Ihrem Arbeitsplatz oder in Ihrem Homeoffice
  •  

Live-Webinar: Risikomanagement in klinischen Studien

am 29. Oktober & 4. November 2020,
jeweils von 14.00-17.15 Uhr

Lernziele:

Risikomanagement in klinischen Prüfungen spielt eine immer größere Rolle und rückt mit ICH GCP E6 (R2) in den Mittelpunkt jeder Behördeninspektion. Das Risikomanagement vernetzt ganz unterschiedlichste Bereiche und sorgt im Fachgebiet der klinischen Studien oft für Begriffsverwirrung. Dieses Webinar soll den Teilnehmern Einblicke in das Risikomanagement in Bezug auf Prozesse als auch auf Patientensicherheit verschaffen. Neben den theoretischen Grundlagen werden praktische Beispiele und die Erwartungen der Behörde dargestellt. Das Seminar vermittelt Schritt für Schritt das Vorgehen bei der Identifizierung und Bewertung von Risiken gemäß ICH GCP E6 (R2) aber auch das Vorgehen bei der sorgfältigen Planung von Studien zur Eingrenzung und Vermeidung von Risiken. Darüber hinaus werden Sie mit praktischen Beispielen die systematische Überwachung von Risikoindikatoren kennen und anwenden lernen. Dabei spielen Eskalation und Kommunikation mit den relevanten Schnittstellen eine wichtige Rolle, was anhand von Beispielen vermittelt wird.

Themenschwerpunkte:

  • Begriffsdefinition und Regularien
  • Patientensicherheit und Überwachung
  • Prozess Risikomanagement / Umsetzung in der Praxis und Fallbeispiele
  • Erfahrungen bei Audits und Inspektionen

Referentinnen:

Dr. Susanne Kienzle-Horn
SCRATCH Pharmacovigilance GmbH & Co KG, Butzbach 

Dr. Bianca Scholz
Scholz Consulting, Bensheim

Veranstaltungstermine:

Teil I: Donnerstag, 29. Oktober 2020 (14.00-17.15 Uhr) &
Teil II: Mittwoch, 4. November 2020 (14.00-17.15 Uhr)

Veranstaltungsort:

An Ihrem Arbeitsplatz oder in Ihrem Home-Office

Teilnahmegebühr:

EUR 750,- (zzgl. gesetzl. Ust.)

Prospekt-Download:

Alle weiteren Informationen erhalten Sie hier.

Anmeldung:

 

Titel: Risikomanagement in klinischen Studien

FrauHerr

Titel

Vorname*

Name*

Position

Abteilung

Firma*

Straße/ Nr.*

PLZ/ Ort*

Telefon*

Ihre E-Mail-Adresse*

Ihre Nachricht / ggf. abweichende Rechnungsadresse

Bitte füllen Sie alle Felder mit einem * aus.

Ja, ich möchte regelmäßig über aktuelle Veranstaltungen informiert werden.
JaNein

Zu keinem Zeitpunkt geben wir Ihre Daten an Dritte weiter oder verwenden diese zu anderen Werbezwecken.

Mit dem Absenden des Formulars erklären Sie sich mit der Datenschutzerklärung einverstanden.